【“一把手”谈药品安全】系列视频第7期:药品经营企业如何保障药品质量安全

【“一把手”谈药品安全】系列视频第7期:药品经营企业如何保障药品质量安全

来源:2024-08-30

华龙网讯(记者 张雪莹 )药品经营是药品从研发到使用全生命周期中的重要一环。《药品管理法》不仅对药品经营企业行为、经营质量管理体进行了规范,也对药品经营环节专章作出18条规定,明确了相应的法律责任。由重庆市药品监督管理局特别推出的【“一把手”谈药品安全】系列视频第7期,邀请到了重庆医药(集团)股份有限公司总裁刘伟与大家分享,药品经营企业应该如何保障药品从生产企业到使用者手中全过程的质量安全。

如何履行经营企业主体责任?重庆医药(集团)股份有限公司总裁刘伟在视频里分享到,一是要确保购销渠道合法。在采购、销售药品时,要查验、收取购销单位资质证明文件和药品合法资质证明文件,签订质保协议。 二是要确保仓储物流规范。其核心分为入库验收、储存养护、发货复核、运输四个部分。在入库验收端口,要按照《药品经营质量管理规范》,比对来货票据,严格抽样查验,确保入库销售的为合格药品;在库药品的储存养护,要按药品说明书规定的温区规范储存,尤其是冷藏冷冻药品的储存,要确保全程不断链;在出库环节仔细复核,认真比对品种信息,避免错发、漏发;还有就是在运输端,合理规划路线,并制定可操作的应急预案,确保药品及时安全的送达目标客户。

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谈及新法规具体内容及企业规划,刘伟表示,在原有法规要求的基础上,新发布的《药品经营和使用质量监督管理办法》第二章第八条规定,从事药品批发活动的企业应有与经营品种和规模相适应的自营仓库、营业场所和设施设备,其中对仓库进一步明确要具备现代物流设施设备。同时,今年在川渝两地药监部门新发布的《药品批发企业检查细则》中,也对现代物流作业设施设备作出了细化要求。

据介绍,当前,药品经营企业正积极的从传统仓储向现代物流仓储转型升级。现代物流仓储的运用,将大幅提高药品储运板块质量管控的准确性、及时性、有效性,以更高的信息化技术支持保障药品质量安全和药品追溯;同时,也将全面提升药品在库作业及配送效率,支持企业高质量发展。结合国家及各地药品监督管理局的要求,药品经营企业将全面升级药品经营企业的仓储物流管控,推动完善药品现代物流储运的整体布局与联动,确保药品供应及时,确保药品质量安全,更好的履行企业主体责任。

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【“一把手”谈药品安全】系列视频第7期:药品经营企业如何保障药品质量安全

2024-08-30 14:34:32 来源:

华龙网讯(记者 张雪莹 )药品经营是药品从研发到使用全生命周期中的重要一环。《药品管理法》不仅对药品经营企业行为、经营质量管理体进行了规范,也对药品经营环节专章作出18条规定,明确了相应的法律责任。由重庆市药品监督管理局特别推出的【“一把手”谈药品安全】系列视频第7期,邀请到了重庆医药(集团)股份有限公司总裁刘伟与大家分享,药品经营企业应该如何保障药品从生产企业到使用者手中全过程的质量安全。

如何履行经营企业主体责任?重庆医药(集团)股份有限公司总裁刘伟在视频里分享到,一是要确保购销渠道合法。在采购、销售药品时,要查验、收取购销单位资质证明文件和药品合法资质证明文件,签订质保协议。 二是要确保仓储物流规范。其核心分为入库验收、储存养护、发货复核、运输四个部分。在入库验收端口,要按照《药品经营质量管理规范》,比对来货票据,严格抽样查验,确保入库销售的为合格药品;在库药品的储存养护,要按药品说明书规定的温区规范储存,尤其是冷藏冷冻药品的储存,要确保全程不断链;在出库环节仔细复核,认真比对品种信息,避免错发、漏发;还有就是在运输端,合理规划路线,并制定可操作的应急预案,确保药品及时安全的送达目标客户。

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谈及新法规具体内容及企业规划,刘伟表示,在原有法规要求的基础上,新发布的《药品经营和使用质量监督管理办法》第二章第八条规定,从事药品批发活动的企业应有与经营品种和规模相适应的自营仓库、营业场所和设施设备,其中对仓库进一步明确要具备现代物流设施设备。同时,今年在川渝两地药监部门新发布的《药品批发企业检查细则》中,也对现代物流作业设施设备作出了细化要求。

据介绍,当前,药品经营企业正积极的从传统仓储向现代物流仓储转型升级。现代物流仓储的运用,将大幅提高药品储运板块质量管控的准确性、及时性、有效性,以更高的信息化技术支持保障药品质量安全和药品追溯;同时,也将全面提升药品在库作业及配送效率,支持企业高质量发展。结合国家及各地药品监督管理局的要求,药品经营企业将全面升级药品经营企业的仓储物流管控,推动完善药品现代物流储运的整体布局与联动,确保药品供应及时,确保药品质量安全,更好的履行企业主体责任。

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[责任编辑: 李晓燕 ]
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