在充满机遇与挑战的生物制药领域，创新研发是一场永不停歇的“攀登”。今年以来，智飞生物展现出强劲的研发态势，近10项研发项目取得突破性进展，企业自主研发捷报频传。

“这大半年来所取得的积极进展，是公司二十余年深耕疫苗研发领域的厚积薄发，每一项成果都凝聚着研发团队的心血。”智飞生物相关负责人在接受采访时表示，疫苗研发周期长、投入大、风险高，能在短时间内密集取得突破，离不开公司完善的创新体系和研发团队的不懈努力。

研发管线厚积薄发 多项成果集中涌现

近日，智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗（PCV26）在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验，标志着企业在坚持创新研发和国际化道路上又迈出坚实一步。

肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，其不仅能引起肺炎，还有可能导致气管炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎、菌血症等疾病。婴幼儿由于免疫系统发育不够成熟，是肺炎球菌感染的高危人群。老年人群因为免疫力下降，同样是肺炎感染的高危人群，且感染后常伴有一系列严重并发症，甚至有可能危及生命。智飞绿竹自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗，涵盖了目前最常见的血清型，覆盖更广泛，有望为易感人群提供更全面的免疫保护，帮助其筑牢健康防线。

“该疫苗已经在国内开展2月龄以上人群的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，本次在澳大利亚开展Ⅰ期临床试验，将采用随机、盲法、阳性对照的方式，评价其在60岁及以上老年人群中应用的安全性。这个进展不仅是单一产品的突破，更是公司肺炎疫苗矩阵的补充完善，能进一步为不同年龄段人群提供更全面、更坚实的保护屏障。”智飞生物相关负责人指出，该疫苗将与企业已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗、目前上市申请获受理的15价肺炎结合疫苗形成协同效应。这种覆盖不同年龄段、结合“多糖”与“结合”两种技术路线的梯次化布局，在国内企业中独具特色。

同样取得突破性进展的还有四价流脑结合疫苗。5月底，该疫苗生产注册申请获得受理。其Ⅲ期临床试验数据证实，该疫苗在3月龄至5周岁儿童群体中展现出良好的安全性与免疫原性，有望与智飞生物已上市的流脑疫苗产品共同构建更全面的防护网络。

与四价流脑结合疫苗同日公告进展的治疗用卡介苗同样值得关注。这款由安徽智飞龙科马自主研发的产品，专注于降低膀胱癌患者术后复发风险，为肿瘤免疫治疗领域开辟新路径。这些研发进展充分体现出智飞生物强大的研发实力和创新能力，也为其未来的可持续发展奠定了坚实基础。

创新体系全面构建 技术人才双链护航

智飞生物能在疫苗研发领域取得卓越成绩，离不开其全面且完善的创新体系持续发力。自2003年建立首个研产基地以来，智飞生物二十余年深耕，已逐步构建起庞大而坚实的研发版图。

“目前，我们已经建立了北京、安徽、重庆三大研产基地，不断完善‘预防&治疗’一体化布局，为各项研发工作提供技术基础。”智飞生物相关负责人介绍，公司特别设立创新孵化中心，汇聚了来自全世界的科研精英，开展技术原始创新，攻克行业技术难题，为更多创新想法和项目提供孕育成长的“摇篮”。

在技术平台搭建方面，智飞生物组建起包括基因重组、多联多价、mRNA等九大技术平台。“技术平台的协同效应正在显现，为疫苗研发提供了强大的技术支撑和创新动力。”公司技术负责人举例说，mRNA技术平台在疫苗研发中展现出巨大潜力，公司早早布局，为未来可能出现的传染病防控以及新型疫苗研发抢占了技术制高点。

围绕这些技术平台，智飞生物进一步搭建起流脑、肺炎、肠道疫苗等八大产品矩阵。智飞生物目前拥有34个在研管线，其中20项已推进至临床试验或注册申请阶段，涵盖多个重磅产品。

人才引擎的构建同样关键。近年来，智飞生物不断加强研发人才队伍建设，夯实企业高质量发展根基。2023年，智飞生物成功获批设立市级博士后科研工作站，并以此为契机加速推进高层次人才队伍建设，不断完善创新型人才培养机制。通过自主培养与重点引进，智飞生物打造了一支来自生物学、医学、药学等多个专业领域的高素质科研人才队伍，企业的科技研发与成果转化能力得到极大提升。“我们建立了完善的人才激励机制，从物质奖励到职业发展规划，全方位为科研人员提供支持与保障。”智飞生物相关负责人表示，让每一位科研人员都能在智飞生物这片创新沃土上充分施展才华，是企业保持研发活力的关键。智飞生物体系三年累计近60亿元的研发投入，更是为企业创新活动提供了坚实保障。

践行全球发展战略 履行企业责任担当

在创新驱动发展的道路上，智飞生物不仅为国内民众提供优质、高效的产品，还积极践行国际化发展战略，努力将“智飞造”优质产品推向全球市场。

以智飞生物的结核产品矩阵为例，其构建的结核病“筛查+预防+治疗”全链条方案已产生良好的国际影响：重组结核杆菌融合蛋白（EC）不仅在印尼获批上市，还亮相世界肺病健康大会，在提升中国生物创新药国际影响力的同时，还为全球结核病防控工作提供了新的有力工具。

更具开创性的是企业自主研发的福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗取得的重要突破。作为全球首个针对两种主要痢疾杆菌的预防制剂，福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗于2025年4月在孟加拉国启动Ⅲ期临床试验。细菌性痢疾每年在发展中国家造成1.647亿病例，其中69%为5岁以下儿童，临床需求迫切。该疫苗采用随机双盲对照设计，直面WHO重点关注的志贺菌感染，有望填补全球疫苗空白。“我们希望这款疫苗能成为攻克这一难题的‘金钥匙’，为全球公共卫生事业贡献力量。”项目负责人满怀期待地说。

此外，智飞生物的自研产品23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局的现场审计，获得GMP证书，并同步在多个国家进行上市注册；四价流脑多糖疫苗已持续稳定供应印度尼西亚使用多年……目前企业自研产品已经出口海外数十个国家，在近20个国家开展临床或者注册工作。

“国际合作与市场拓展是我们国际化发展战略的重要举措，同时，我们也积极参加CPHI（世界制药原料展）等国际顶尖行业会议与展览，力求将领先技术与创新成果带上世界舞台，惠及全球更多民众。”企业相关负责人表示，未来，公司将继续坚定不移地走自主创新道路，持续加大研发投入，不断完善创新体系，加速推进各在研项目进展。在深耕国内市场的同时，进一步拓展国际市场，让更多中国创新疫苗产品走向世界，为全球公共卫生事业保驾护航。

从传统疫苗研发，到前沿领域探索；从服务国内健康需求，到参与全球疾病防控——智飞生物正通过系统化的研发布局，践行“防未病治已病，守护人类健康”的企业使命。随着企业多个重点研发项目进入审评关键期，这条以创新为底色的发展路径，将为公共卫生事业提供更扎实的智飞方案。（文/王凤 图片由智飞生物提供）