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2002年,智飞生物进入生物制药行业,并在重庆开始了二十余年的扎根、发展,筚路蓝缕,矢志不移。从初创企业起步,智飞生物凭借重庆优良的营商环境,逐步成长为国内生物制药领域的头部力量。在此过程中,智飞生物不仅确立了“预防&治疗”双赛道发展战略,以优质产品与服务稳步拓展全球健康版图,还积极践行企业社会责任,始终与重庆发展同频共振。截至目前,智飞生物累计纳税超280亿元,其中对重庆纳税超120亿元,为地方经济发展注入强劲动力。

从“防未病”到“治已病”,打造世界一流生物制药企业
创新研发是智飞生物发展的核心驱动力。企业搭建了多个先进的技术平台,构建起丰富的产品矩阵,在巩固“防未病”领域优势的同时,依托重庆的创新土壤,积极布局“治已病”领域,推动企业向“预防&治疗”全链条健康服务方向转型。
在“预防”赛道,智飞生物的自主研发实力持续凸显。目前,企业自主研发项目已达34项,其中21项已进入临床试验、申报注册阶段或申请注册阶段。2025年上半年,智飞生物10余项自主研发管线取得突破性进展:四价流感病毒裂解疫苗于近期实现上市流通并已完成首针接种;15价肺炎球菌结合疫苗已进入申报上市阶段,涵盖亚洲地区检出率最高的15种血清型,成功上市后,可与在售的23价肺炎球菌多糖疫苗、处于临床试验阶段的26价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应;ACYW135群流脑结合疫苗进入上市审评、治疗用卡介苗进入Ⅲ期临床试验阶段、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗在孟加拉国启动Ⅲ期临床试验……一系列管线进展背后,是智飞对“未被满足的健康需求”的精准洞察和快速响应。

在“治疗”赛道,智飞生物通过智睿投资平台以股权投资的模式,积极布局大健康领域,主要瞄准肿瘤、代谢类疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病以及神经退行性疾病等方向,致力于前沿生物医药、先进生物技术的研发和产业化,在重庆巴南区打造了智睿生物医药产业园。产业园净用地1100亩,累计投融资超120亿元,已成为重庆市迄今投资规模最大的生物医药项目,是西南地区最具影响力的生物医药集群之一,也是重庆市的生物医药标杆项目。
经过十年发展,智睿投资孵化的产业已经步入收获期,园区企业智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液是银屑病治疗市场首个国产全人源抗IL-17A靶点的单抗药物,同时也是国内首个获批强直性脊柱炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎)适应症的国产IL-17A抑制剂。未来10年,园区预计将有10~20个产品上市,将为重庆建设具有国际竞争力的生物医药创新高地持续注入动能。

2025年3月,智飞生物通过现金增资控股的方式,获得智睿生物医药产业园入驻企业宸安生物51%的股权,正式进入糖尿病、肥胖等代谢类疾病治疗领域,标志着其“预防+治疗”的“双赛道”战略正式落地。
宸安生物的研发管线为智飞生物的高质量发展注入了新的增长动能。据了解,宸安生物核心产品利拉鲁肽注射液已进入申报上市阶段,重磅产品司美格鲁肽注射液(降糖)已完成临床试验,司美格鲁肽注射液(减重)正在推进Ⅲ期临床试验,“2025年上半年,司美格鲁肽全球销售额突破166亿美元,成为新‘药王’,中国市场销售额也达5.5亿美元,这印证了代谢类疾病治疗市场的巨大潜力。”相关负责人表示,更值得关注的是,宸安生物已建成年产能3000万支的产业化基地,“从研发到生产的全链条布局,能确保产品上市后快速供应市场”。

对于此次战略延伸,相关负责人表示并非“跨界冒进”:“无论是疫苗还是治疗性生物药,核心都离不开生物制剂的研发、生产工艺和质量控制。北京智飞绿竹在疫苗领域的生产经验、安徽智飞龙科马在疫苗和结核类制品的技术积累,都能在一定程度上与宸安生物的代谢药业务形成协同。同时,重庆市良好的营商环境,也为公司战略拓展提供了保障,进一步坚定了我们推进双赛道发展的决心。”目前,宸安生物已有多款治疗性产品与多个海外实体开展合作洽谈,“公司正通过持续完善‘预防&治疗’双赛道布局,加速培育生物制药领域的新质生产力,朝着世界一流生物制药企业的目标稳步迈进”。
立足重庆面向全球,两条路径打开国际市场
“让中国生物制药走向全球,我们走了‘成熟产品加速注册’和‘创新产品临床先行’两条路。”相关负责人介绍。凭借在创新研发领域的突出表现,智飞生物不仅巩固了国内市场的核心竞争力,更具备了开拓国际市场的底气,在全球生物医药行业快速发展的浪潮中,依托重庆产业政策的持续支持,以创新为引擎,推动自主研发重磅产品走向世界,不断提升中国生物制药的全球影响力。

在新兴市场,智飞生物以“成熟产品”为切入点,快速打开市场缺口。23价肺炎球菌多糖疫苗在菲律宾获得GMP证书、结核诊断试剂重组结核杆菌融合蛋白(EC)(商品名:宜卡)在印度尼西亚获批上市……“东南亚是结核病、肺炎等传染病高发地区,我们的23价肺炎疫苗、宜卡诊断试剂能快速满足当地防控需求。”相关负责人表示,宜卡已在印尼上市、在中国澳门获批使用,目前正在巴基斯坦、菲律宾等结核高负担国家推进注册,“这些产品不仅能为当地提供优质的医疗工具,也为我们后续推广创新产品积累了渠道和口碑,为进一步拓展国际市场奠定基础”。
在创新产品出海方面,智飞生物选择“临床先行”的稳健策略,通过符合国际规范的临床试验,提升产品的全球认可度。其自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗是目前国内已获批临床试验价次最高的同类产品,已在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验。“在澳大利亚开展临床,能让我们的产品符合国际规范,为未来进入欧美市场铺路。”相关负责人解释,另一款福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗与国际腹泻疾病研究中心合作在孟加拉国开展Ⅲ期临床,“通过与国际机构合作,我们的创新产品能更快获得全球认可”。
谈及海外布局的初心,相关负责人表示:“过去,中国生物制药企业多以‘仿制’或‘仿创’为主,在全球市场缺乏核心竞争力。而智飞生物希望凭借自主创新,打破这一局面,让全球看到中国药企的研发实力与技术水平。未来,我们的目标不仅是把产品卖到全球,更要将中国的生物制药技术和标准推向世界,让‘中国智造’在全球健康领域拥有更多话语权。”
不忘初心,方得始终;砥砺奋进,行稳致远。智飞生物表示,未来,企业将继续扎根重庆,持续深化“预防&治疗”双赛道布局,在拓展全球健康业务版图的同时,进一步发挥带动作用,助力重庆生物医药产业提档升级,推动“重庆品牌”在全球舞台上绽放更多光彩,为建设现代化新重庆贡献“智飞力量”。(文/王凤)
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