第1眼TV-华龙网讯（记者 梁浩楠）12月15日，加快重庆国际生物城创新药产业生态圈建设新闻发布会上，市药监局副局长王力介绍，2025年以来，市药监局为重庆国际生物城促成企业落地11家，助力72个药品、器械获批上市。

市药监局认真落实市委、市政府决策部署，聚焦创新药高质量发展，全力支持重庆国际生物城打造具有全国影响力的创新药策源地，主要从以下三个方面开展工作。

下沉服务，直达园区一线。市药监局在重庆国际生物城设立了生物医药创新服务中心，为园区和企业提供“法规咨询-技术攻关-注册申报”全链条服务，真正实现“园区事情园区办”。2025年以来，市药监局累计提供政策解读、技术支持、风险提示等服务326次，促成企业落地11家，助力72个药品、器械获批上市。

“十四五”期间，巴南区“两品一械”（药品、化妆品和医疗器械）生产企业主体数量增长了39%。市药监局“全程陪跑”智翔金泰赛立奇单抗注射液注册上市，先后10余次深入企业就产品申报过程中临床数据、质量研究等问题进行帮扶指导，推动实现了我市1类创新药“零”的突破。

集成改革，提速审评审批。市药监局首创建设“渝药创新生态链”平台，将国际生物城研发项目纳入重点项目清单，定期开展调度和精准指导，有效推动14个项目取得进展，其中10个1类创新药获批开展临床试验，3个1类创新药提交上市申请，1个获批上市。持续深化审评审批改革，131个行政审批和政务服务事项实现“全程网办”零跑动，扎实开展全国首批优化药品补充申请改革试点，药品补充申请获批时限最短压缩至26个工作日、压缩近90%，赛立奇单抗注射液的获批周期较平均时限提前100余天，在国内同类品种中首个获批上市。

强化支撑，护航新药上市。市药监局持续锻造高水平审评员检查员队伍，针对国际生物城组建10余人专家技术团队，为创新药械研发上市提供专业支持；成功获批国家生物制品批签发能力建设项目，疫苗、单抗、血液制品等高风险品种的多项关键资质实现突破，药品医疗器械检验能力位居全国前列；为国际生物城企业高效组织开展注册核查、生产规范检查、注册检验等20余次，全力助推园区创新药械研发上市。

下一步，市药监局将继续优化“渝药创新生态链”，建好用好国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心，细化落实国家改革支持措施，持续释放政策红利，全力推动重庆国际生物城和我市生物医药产业高质量发展。

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