让更多心衰病人多走一步路 心衰治疗新药非奈利酮首张处方在重庆开具

心力衰竭（心衰）是各种心脏疾病的晚期阶段，患病率、死亡率和再住院率居高不下，中国心衰患者人数已突破1300万，而且这是一种进展性疾病，其发生和发展往往与多系统损伤密切相关。尽管近年来治疗手段不断进步，但患者仍普遍存在反复住院风险高等问题。

近日，心衰治疗领域又迎来突破性进展，高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂可申达®（非奈利酮）射血分数≥40%心力衰竭新适应症落地重庆。

重庆医科大学附属第一医院心血管内科在主任罗素新教授表示：“LVEF≥40%的心力衰竭，即LVEF轻度降低（HFmrEF）或LVEF保留（HFpEF）的心力衰竭，患者群体占比高达半数以上，不仅是当前心衰的“半壁江山”，更是未来心衰的主体人群。LVEF≥40%的心衰发病机制复杂，通常伴有高血压、2型糖尿病、心肌病、房颤、慢性肾病等多种合并症，预后较差，患者反复住院，5年内死亡率高达50%以上，医疗负担沉重。目前，针对这类患者获批并符合指南推荐的治疗选择有限，患者仍面临较高的心血管事件风险。非奈利酮获批用于LVEF≥40%心衰患者，对于突破治疗困境具有里程碑式临床意义。”

可申达®获批用于LVEF≥40%心衰治疗是基于关键性Ⅲ期FINEARTS-HF研究的突破性数据，该研究结果显示：对于LVEF≥40%的症状性心衰患者，非奈利酮可显著降低主要终点（总体心衰事件和心血管死亡）风险达16%，并显著降低总体心衰事件风险18%。

主要终点所体现的获益在不同基础治疗、合并症或住院状态下均保持一致，包括按射血分数或基线使用 SGLT-2 抑制剂划分的患者亚组。

在谈到诊疗方法时，重庆医科大学附属第一医院心血管内科在主任罗素新教授说：“在LVEF≥40%的心力衰竭患者，合并症多、病理机制复杂，炎症与纤维化贯穿疾病发生发展全程。传统“金三角”药物（ACEI/ARB/ARNI、甾体类MRA、β受体阻滞剂）持续探索，均未取得阳性结果；当前仅有SGLT-2抑制剂获得较强证据支持，临床亟需新型药物破局，实现对疾病核心通路的精准干预，而非奈利酮正是突破这一瓶颈的关键药物。”

据了解：FINEARTS-HF研究是过去20余年来，首个探索非甾体类MRA用于LVEF≥40%患者疗效和安全性，并获得阳性结果的重磅研究。作为心衰药物治疗领域的里程碑研究，FINEARTS-HF结果填补领域空白，非奈利酮成为首个能确切改善该类心衰人群临床预后的MRA类药物。

据了解，重庆医科大学附属第一医院心血管内科在主任罗素新教授的带领下，已建成集临床诊疗、区域质控、基层培训、科研创新于一体的高水平心衰防治中心，已成为区域内的领军力量。

罗素新主任从事心血管临床工作30余年，尤其擅长心力衰竭及疑难心肌病的诊治，其所在的“心肌病精准诊治创新团队”在西南地区率先诊断了近100余例罕见心肌病，包括转甲状腺素心脏淀粉样变（ATTR-CM）和法布雷病，诊治水平位居全国前列。

科室早在2017年便成立了心衰与心肌病亚专业，并于2018年正式通过中国心衰中心认证，2020年顺利通过再认证，实现了心衰诊疗的标准化与同质化。

在罗素新主任的推动下，科室不仅强化院内“新四联”等药物的规范化治疗，更积极与建设医院等基层单位建立紧密型医联体，通过派驻专家、开通双向转诊绿色通道，实现了“急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式，显著降低了心衰患者的再住院率。

针对不同病因的心衰，科室推行精准化诊疗。除常规药物治疗外，团队常规开展心脏再同步化治疗（CRT）、埋藏式心脏复律除颤器（ICD）等器械治疗。

此外，罗素新主任带领团队勇于创新，针对导致心衰的结构性心脏病，成功开展了西部首例经导管二尖瓣、三尖瓣钳夹术等微创介入手术，为高龄、外科手术禁忌的重症心衰患者提供了新的救治希望。