填补重庆地方中药材标准空白 首版《重庆市中药材标准》发布

1月19日,市药监局举行重庆市药品标准工作新闻发布会,正式发布《重庆市中药材标准》(2023年版)和《重庆市中药饮片炮制规范》(2023年版)。
近年来,市药监局分6批次共发布重庆市中药材标准138个和重庆市中药饮片炮制规范301个,合订为《重庆市中药材标准》(2023年版)(下称《标准》)和《重庆市中药饮片炮制规范》(2023年版)(下称《炮规》)。
其中,《重庆市中药材标准》(2023年版)为重庆首版,填补了重庆市地方中药材标准空白。
《标准》和《炮规》的主要内容包括前言、凡例、通则、文本格式、目录索引等。在广泛征求高校、科研单位、医疗机构、生产企业、检验单位和相关处室意见的基础上,市药监局多次组织专家进行评审,完成了编撰工作。
市药监局党组书记、局长陈地龙介绍,《重庆市中药材标准》编撰工作于2018年启动,编撰起草了142个标准,市药监局还组织专家评审、及时发布标准、积极开展备案,其中,朱砂莲因含马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应未通过专家评审,垂穗伸筋草、搜山虎和鲜水蛭3个标准未通过国家药监局备案。
最终,纳入《重庆市中药材标准》(2023年版)的标准有138个。
值得一提的是,多家研究机构、药企等均全程参与了此次《标准》和《炮规》的制定。
“这对于咱们重庆中药材产业是一件大事。”重庆希尔安药业有限公司总经理陈犁告诉记者,《标准》和《炮规》发布后,本地中药材种植质量就变得有标准可依,对重庆地方中药材流通全国市场,对满足临床用药需求等有着积极意义。
重庆市药监局党组成员、副局长李小平表示,下一步将加大政策宣贯力度,争取更多的企业到重庆申报地方药品标准,进一步规范和加强重庆市药品标准管理,加强重庆市中药材标准和中药饮片炮制规范研究,进一步满足临床用药需求。
华龙网 余文欣 实习生 曾婷婷





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