当前，我国生物医药产业正迈向高质量发展的关键时期，但前行的道路中仍面临着重重挑战。如何克服研发周期长、投入大、风险高、同质化竞争加剧、核心技术突破难等行业难题，实现从“量的扩张”向“质的提升”飞跃，成为企业亟待解答的核心命题。作为我国生物医药行业的佼佼者——智飞生物，正通过战略升级，突破一道道难关，为行业高质量发展提供了“智飞样本”。

近期，随着对宸安生物控股整合的深入推进，智飞生物正式将其战略版图从优势突出的“防未病”领域延伸至“治已病”领域，进一步完善企业“预防+治疗双赛道”立体化业务体系。这不仅是智飞生物提升整体竞争壁垒的关键举措，更是其对“健康中国2030”战略中“预防为主、防治结合”核心要求的切实响应。

赛道拓展

开拓高质量发展新空间

近年来，智飞生物积极推进由单一的疫苗龙头企业向综合性药企的战略转型，控股宸安生物便是这一转型中的关键一步。

宸安生物成立于2015年，是一家依托重组蛋白技术平台的创新生物制药企业。在过去十年中，宸安生物在研发管线上大量投入，掌握了高表达重组蛋白菌种构建技术，可实现重组人胰岛素和GLP-1类似物前体蛋白的高密度发酵及表达。其聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，布局了利拉鲁肽、司美格鲁肽、德谷胰岛素等十余个在研管线，多个产品处于Ⅲ期临床试验或申报上市阶段，有望在未来几年陆续获批上市。此外，宸安生物已建成可满足产品开发和规模化生产的产业化基地，年生产能力达3,000万支成品制剂。

随着我国老龄化程度加深、民众医疗健康意识提升，慢病管理市场，尤其是代谢疾病药物治疗领域呈现出蓬勃发展的态势。以司美格鲁肽为例，根据CIC 灼识咨询（China Insights Consultancy）数据预测，其（降糖及减重）在我国的市场规模将由2022年的25亿元增加至2032年的439亿元，年复合增长率高达33.0%。宸安生物的司美格鲁肽降糖适应症的Ⅲ期临床试验已完成，减重适应症的Ⅲ期临床试验正在进行中，市场前景广阔。智飞生物对宸安生物的控股，充分彰显了其对代谢疾病治疗这一极具潜力赛道的高度关注与前瞻性布局，既满足了市场对该领域优质药物的迫切需求，也为企业开辟出一条全新的增长曲线，有望成为未来业绩的重要引擎。

在业务赛道维度，智飞生物实现了从预防领域向治疗领域的战略延伸；而在市场布局层面，智飞生物也在巩固国内市场优势的同时，加速向海外市场拓展，积极开展自主产品的国际注册、认证工作。智飞生物持续向印度尼西亚、尼日利亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国家供应四价流脑多糖疫苗；其自主研发产品——国家1类新药“重组结核杆菌融合蛋白（EC）”（商品名：宜卡）已经在印度尼西亚获批上市，在中国澳门获批使用，并正在菲律宾等结核高负担国家开展注册工作，还将在印度尼西亚、泰国等国家开展相关临床研究；23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局的现场审计，获得GMP证书，并在多个国家进行上市注册；宸安生物的德谷胰岛素、司美格鲁肽等治疗性产品已经与多个海外实体开展合作洽谈……这些国际化成果，进一步拓展了智飞生物的发展空间，提升了其在全球生物医药市场的影响力。

研发创新

驱动高质量发展强动力

创新是企业高质量发展的核心驱动力。智飞生物在业务版图和市场布局上取得的发展成果，离不开其对研发创新的坚定投入和不懈追求。自成立以来，智飞生物便高度重视研发创新，持续加大在研发领域的投入。早在2003年，智飞生物就建立了首个研产基地——北京智飞绿竹，开启了自有产品研发及产业化的征程。历经20余年的发展，智飞生物已搭建起三大研产基地、一个创新孵化中心和多个研发中心，并组建起一支高素质的专业研发团队，形成了“自主研发为主，合作研发为辅，投资孵化为补”的创新策略。

公司瞄准行业前沿技术，布局了包括mRNA、腺病毒载体、新型佐剂、多联多价等多个研发技术平台。这些技术平台相互协同，为智飞生物的产品研发提供了强大的技术支撑。例如，在肺炎疫苗领域，智飞生物自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗，涵盖了目前最常见的血清型，具有更广泛的覆盖范围，国内尚无同类产品进入临床或上市。目前该疫苗正在国内进行Ⅰ/Ⅱ期临床试验，并在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验。若研发成功，将与其已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗，以及目前处于上市申报阶段的15价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应，极大地提升公司在肺炎疫苗市场的竞争力。

此外，智飞生物的创新活力在其他重要领域也持续迸发：处于Ⅲ期临床阶段的福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗，是国际上第一个可同时预防福氏和宋内氏痢疾杆菌感染的结合疫苗预防制剂，属国家1类新药，拥有多项专利技术；2024年7月，企业在研的四价重组诺如病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验，是同价次进展最快的产品，涵盖了诺如病毒当前主要流行株及其基因型，并针对国内最流行的4个亚型，采用了最新的VLP技术，有望为诺如病毒的防控提供新的有力工具……这些突破性的进展，体现出智飞生物深厚的技术积淀，为公司的高质量发展奠定了坚实基础。

回馈社会

诠释企业责任与担当

在致力于技术突破和业务拓展的同时，智飞生物始终将回馈社会、惠及民生视为企业发展的根本责任与价值追求。

以“社会效益第一，企业效益第二”为企业宗旨，智飞生物在夯实高质量发展硬实力的道路上，将履行社会责任的实践深度融入自身发展之中。截至目前，智飞生物累计纳税超280亿元，全体系提供就业岗位近一万人，并聚焦医疗健康、教育事业、乡村振兴等领域，通过多种方式积极参与社会公益事业，累计捐赠超4亿元，为社会发展持续注入正能量。

同时，智飞生物以坚实的产业根基和强大的服务网络，保障民众健康的公平性、可及性。智飞生物打造了覆盖全国31个省、市、自治区、超过3万个基层卫生服务点的“直营直销、深入终端、覆盖广泛”市场网络，确保优质产品和服务高效触达“最后一公里”，提升基层及偏远地区的健康服务可及性，惠及更广大民众。强大的商业化能力已转化为守护我国亿万生命的坚实屏障：其与默沙东携手，通过四价HPV疫苗和九价HPV疫苗保护超过5200万名中国女性，五价轮状疫苗惠及超1000万婴幼儿；自主研发的盟威克、盟纳康、喜菲贝等疫苗为超6500万婴幼儿构筑免疫防线；作为我国结核病防治的重要工具，宜卡已助力筛查约1200万人群，注射用母牛分枝杆菌（商品名：微卡）则为约250万名结核分枝杆菌感染者提供了有效的预防和治疗，为我国结核病防控工作作出了显著贡献。

智飞生物通过控股宸安生物，前瞻性地拓宽业务版图，以持续的研发创新筑牢双赛道发展根基，并用切实行动回馈社会，生动践行了其“防未病治已病，守护人类健康”的企业使命。未来，智飞生物将继续以稳健的步伐，坚定不移走好企业高质量发展之路，向着世界一流生物制药企业的目标大步迈进，为“健康中国2030”战略目标的实现贡献力量。（文/王凤 钟扬）