重庆监管“放大招” “神秘买家”卧底抽检 守护你的用药用械安全
2026-02-06 09:47:32 来源: 第1眼TV-华龙网

第1眼TV-华龙网讯(曹妤)2月5日,2026年全市卫生健康、医疗保障、药品监管工作会议召开,记者从会上获悉,今年重庆市将在药品、医疗器械、化妆品(以下简称“两品一械”)监管领域推出多项务实举措,切实保障群众用药用械安全。
“今年将重点完善风险防控闭环机制,从‘被动应对’转向‘主动预警’。”市药监局相关负责人介绍,重庆市将推进跨部门、跨区域、跨层级风险会商,强化共性风险、高危风险信息识别与归集,通过完善精准评级指标,实现对“两品一械”风险的分级管控。针对化妆品经营环节,还将出台风险分级管理指导意见,明确不同风险等级经营主体的监管频次与措施,让监管更具针对性。
在抽检环节,重庆市将规范“两品一械”抽检全链条管理,创新开展“神秘买家”网售全域抽检试点。“以往网售抽检多集中在固定平台,今年将扩大覆盖范围,模拟普通消费者下单,对全网在售的药品、化妆品进行随机抽检,重点排查无证销售、成分不符等问题。”该负责人透露,针对群众关注的化妆品安全,还将组织“你点我检”“你点我查”活动,根据消费者投票确定抽检品种与检查对象,抽检结果将及时向社会公示。
中药饮片质量监管也将加码。今年重庆市将推进“终端抽检+溯源倒查”模式,在药店、医疗机构等终端环节抽检中药饮片的同时,追溯至上游生产、批发企业,一旦发现质量问题,将对全链条进行核查处置。
从源头把控到终端管理,今年重庆市将对“两品一械”实施全生命周期监管,拧紧每一道“安全阀”。在生产源头,针对集采药品中选企业、委托药品生产企业,将开展专项检查与自查行动,并建立药品生产质量管理规范成熟度判定体系,对企业质量管理水平进行评级,评级结果与监管频次挂钩。
医疗器械生产领域,将重点推进新旧《医疗器械生产质量管理规范》衔接实施,对无菌、植入类等高风险品种生产企业开展全覆盖检查,防止因标准衔接不到位导致质量隐患。化妆品生产企业则将迎来“质量管理体系提升三年行动计划”,市药监局将梳理企业质量体系运行中的共性问题,形成问题清单并指导整改,同时建立生产分级管理制度,根据企业规模、产品风险等确定监管等级。
在经营使用环节,多业态关联的药品批发企业、零售连锁总部将成为监管重点,重庆市将开展有因检查与重点核查,对整改不到位的企业坚决依法查处。针对药品网络销售乱象,“清网”行动将全面推进,严厉整治相关违法违规行为,推动药品网络销售规范发展。同时,执业药师“清证”行动将同步开展,加快建设执业药师管理电子系统,核查“挂证”“虚岗”等问题,推动药品经营企业“提质”发展。
责任编辑:湛弥




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