重庆造! 全球首款重组A型肉毒毒素新药获批上市-华龙网

重庆造! 全球首款重组A型肉毒毒素新药获批上市

2026-04-07 15:21:45 来源: 第1眼TV-华龙网

 第1眼TV-华龙网讯(记者 唐雨)4月7日,记者从重庆市药品监督管理局获悉,重庆市生物制药企业重庆誉颜制药有限公司创新研发、拥有自主知识产权的用于改善成人中度至重度眉间纹的注射用重组A型肉毒毒素芮妥欣®(英文名Retoxin®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,该产品是全球首个利用基因工程技术生产的重组A型肉毒毒素药品。

据悉,该产品实现了从天然提取到基因重组的技术突破,通过创新性的基因结构设计,实现在不改变活性蛋白分子结构的基础上,更精准控制生产肉毒毒素的生物安全风险、更有效地表达目的蛋白,进一步提高产品的安全性、有效性,为患者提供了全新的治疗选择。同时,该产品针对成人上肢肌肉痉挛等适应症的临床研究也正顺利推进。

重庆市药品监督管理局相关负责人介绍,为推动这款本土创新药尽快上市,重庆市药品监督管理局将其纳入重点帮扶清单,建立精准帮扶机制,通过前置指导、注册抽样与现场检查的协同联动,高效破解产品注册申报中的难点和堵点,为产品获批提供了全方位保障。

责任编辑:李茜