第1眼TV-华龙网讯（通讯员 张宝匀）近日，璧山区人民医院药物临床试验（GCP）工作再获突破性进展——呼吸与危重症医学科在钟南山院士牵头的RC1416注射液临床研究项目中，率先完成全国首例受试者入组，正式开启这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究，为中-重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者带来全新治疗希望。

RC1416注射液是我国慢阻肺领域靶向创新药物，前期研究显示疗效优异。本次研究聚焦中-重度慢阻肺患者的有效性与安全性验证，璧山区人民医院凭借扎实的临床功底、规范的GCP管理与高效协作能力，成功拿下全国首例入组。

4月13日，医院为项目团队举行表彰仪式，院党委副书记单雪峰为呼吸与危重症医学科副主任（主持工作）韩睿副主任医师及其团队颁发证书与奖杯，授予科室“卓越先行”称号。

在颁奖仪式座谈会上，单雪峰副书记充分肯定了呼吸与危重症医学科在临床试验工作中“攻坚克难、高效推进”的科研精神。他指出，全国首例入组的完成，既体现了医院临床研究能力的快速提升，也彰显了科室团队严谨求实、勇于探索的专业素养。单书记强调，医院将持续护航项目高质量开展，严守研究规范，全力保障受试者权益与安全，以高水平临床研究助力学科与医院高质量发展。

项目主要研究者韩睿副主任（主持工作）表示，全国首例入组既是荣誉更是责任。未来，呼吸与危重症医学科将以更科学严谨的态度推进项目全流程实施，持续深耕呼吸疾病临床研究，积极拓展更多前沿GCP项目，以创新疗法惠及广大患者，为守护群众呼吸健康贡献坚实力量。

此次里程碑式突破，是科室临床实力与科研能力的集中展现。科室将以此为契机，深化临床与科研深度融合，不断攀登呼吸疾病诊疗与研究新高峰，为更多疑难呼吸疾病患者带来前沿治疗选择与生命曙光。

慢性阻塞性肺病靶向治疗新药“RC1416注射液”临床研究纳入标准：

1. 40-85岁

2.慢阻肺病史1年以上，规律吸入三联（有ICS禁忌用两联）≥3个月

3.肺功能中度或重度损害

4.吸烟史≥10包年（是否戒烟均可）或有其它高危因素

5.血嗜酸性粒细胞≥0.15 * 109/L

6.入组前4周内无急性加重

7. 1年内有急性加重（≥2次中度或≥1次重度）

排除标准：

1.合并症：

（1）肺部：哮喘、间质肺、支扩、活动性结核等

（2）心脏：严重心衰、严重心律失常、近期心梗

（3）恶性肿瘤、自免、活动乙肝、严重疱疹史

2.长期氧疗及机械通气

3.2月内接种减毒疫苗

4.显著实验室异常

成功入选者获益：

（1）“RC1416注射液”是国家慢阻肺病创新药物，初步疗效优异；

（2）研究期间“RC1416注射液”免费、原长期吸入药物免费；

（3）研究期间每月1-2次的医疗关怀；

（4）研究期间获得研究补贴、交通费补贴。