重医附属儿童医院牵头完成临床试验 国内首款皮下注射人免疫球蛋白获批上市

第1眼TV-华龙网讯（记者 唐雨）6月10日，记者从重庆医科大学附属儿童医院获悉，该院风湿免疫科赵晓东教授牵头临床试验、天坛生物下属成都蓉生药业有限责任公司研发的国内首款皮下注射人免疫球蛋白正式获得国家药品监督管理局批准上市。

原发性免疫缺陷病是一类罕见的先天性疾病，患儿因自身免疫功能缺陷，极易反复发生严重感染、患上自身免疫性疾病，若缺乏长期规范治疗，会严重影响生长发育，甚至危及生命。

长期以来，国内临床治疗儿童原发性免疫缺陷病主要依赖静脉输注人免疫球蛋白，该治疗方式需患儿定期住院输注，单次治疗耗时久、就医流程繁琐，给患儿家庭带来沉重的时间、经济与身心负担。同时，静脉输注方式易引发输注反应，血药浓度波动较大，难以实现长期稳定的免疫保护。此次获批的国产皮下注射人免疫球蛋白，凭借注射便捷、不良反应少、血药浓度平稳、可居家给药等核心优势，很好地弥补了传统静脉制剂的临床用药短板。