重医大附三院（方大医院）药物临床试验机构成功备案，皮肤科、妇科、内分泌专业正式获批

近日，国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台正式公示，重医大附三院（方大医院）顺利完成国家药物临床试验机构备案并取得备案号，皮肤科、妇科、内分泌三个专业同步通过重庆市药品监督管理局组织的首次现场监督检查，正式具备开展药物临床试验资质，标志着医院在临床研究领域迈出里程碑式的一步，医院全面步入药物临床研究规范化、专业化、标准化发展的新阶段，能够为患者提供更多前沿治疗选择！

高标准建设，夯实临床试验“硬实力”

《药物临床试验质量管理规范》（GCP）是开展临床试验的核心准则，也是衡量医院学科实力、科研水平与伦理管理能力的重要标尺。自机构筹建工作启动以来，医院严格对标国家最新法规要求，从组织架构、制度体系、硬件设施、人员培训等方面全方位发力：健全管理组织，制定完善管理制度与标准操作规程，配备专用设施设备，系统开展全员GCP培训，持续筑牢临床试验质量管理体系。

全方位“体检”，专业能力获权威认可

检查期间，专家组围绕现场条件、人员资质、管理制度、试验用药品管理、文件资料管理及质量风险管理等关键环节展开全面检查，对医院规范化建设成效给予充分肯定，确认皮肤科、妇科、内分泌专业符合国家相关要求。

以备案为新起点，开启临床科研新篇章

此次机构备案成功及专业资格获批，为医院开展药物临床试验搭建了规范化、标准化平台，对提升医院综合竞争力、促进学科建设和科研成果转化具有重要意义。

下一步，重医大附三院（方大医院）将严格遵守GCP要求，高质量推进药物临床试验工作，切实保障受试者权益与安全，以临床研究赋能学科发展，持续提升医疗服务与创新能力，为患者带来更多前沿、优质的诊疗选择。