自研致远 技术济世——一家重庆本土企业的疫苗“出海路”

第1眼TV-华龙网讯（文/彭祎琦）9月22日，第27届发展中国家疫苗制造商网络（DCVMN）年会在北京启幕。全球数十个国家的疫苗制造企业、国际机构代表齐聚一堂，共探疫苗发展新路径。

来自重庆的疫苗产业力量亦在这场国际行业盛会中亮相。作为联合主办方的智飞生物深度参与大会各项议程，与全球疫苗行业伙伴围绕疫苗创新、生产制造、全球疫苗可及性等议题展开交流。

生物医药产业是重庆“33618”现代制造业集群体系中六大千亿级特色优势产业集群之一。眼下重庆大力推动生物医药产业高质量发展，不断完善产业创新生态，助力本土企业突破核心技术壁垒，为企业扬帆出海夯实坚实根基。

在国内疫苗行业竞争加剧的背景下，国内疫苗企业纷纷谋求创新之路，深化全球化战略布局。然而，疫苗出海，道阻且长。这家重庆企业却未曾畏惧。当前，智飞生物正稳步推进海外临床试验、国际产品注册与跨境市场拓展。企业多款核心疫苗产品已成功走出国门、获批海外上市，以硬核产品实力站稳全球疫苗赛道，持续擦亮重庆生物医药产业名片。

深耕自研赛道  以技术自立激活国产疫苗新动能

在北京智飞绿竹研产基地，一批批高品质疫苗有序走下生产线、远销国际市场。作为智飞生物最早布局的研发基地，这里也是企业深耕自主创新的起点。

二十多年前，智飞生物凭借代理业务积累了资金、逐步建立起覆盖全国31个省（自治区、直辖市），超3万个接种点的市场网络，站稳市场根基。与此同时，企业始终将自主创新作为核心发展引擎，加大投入，持续完善自主研发布局。

“代理只能暂时解决公司生存问题，自主研发才是公司长远发展之道。”智飞生物副董事长、总裁蒋凌峰分享，“我的父亲，他作为一名老疾控人，曾目睹不少家庭因病致贫、因病返贫的困境，这让他在创业时就坚定了一个想法：一定要改善广大群众尤其是儿童的健康状况。”

怀揣这份扎根民生、守护健康的创业初心，父子深耕生物医药领域二十余年，始终不以短期市场收益为导向，坚持以核心技术为企业立身根本，带领企业摆脱行业浅层发展模式，逐步构建起以自主研发为核心、创新驱动为支撑的发展格局。

然而，国内疫苗行业发展并非一路高歌猛进。某业内人士表示，当前国内疫苗行业正遭遇多重结构性困境，需求端市场收缩、行业同质化竞争激烈、原始创新能力不足等问题显现，一些企业对源头创新更是持谨慎态度。

“国内疫苗企业自研之路，最大的难点在于创新回报的不确定性。”智飞生物北京研发中心总经理杜琳分析，一款创新疫苗从立项到上市平均耗时约十年，其间需要高强度、持续性的资金投入，且产品落地后的市场接受度、支付保障仍存在诸多变数，这也是行业自研转型的核心痛点。

面对短期经营压力与长期创新发展的平衡难题，智飞生物探索出专属发展解法，构建起“申报密集、临床提速、储备丰厚”的多梯次研发布局。企业一方面推进成熟项目加速商业化落地，以优质产品落地保障稳健经营；另一方面，前瞻布局源头创新项目，聚焦未来公共卫生核心需求，深耕前沿技术研发。同时通过精细化财务与风险管控，以稳健经营持续反哺长期创新研发。

在此战略引领下，智飞生物已搭建起完善的创新研产体系，形成北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆宸安生物三大研产基地，搭配北京、上海两大创新孵化中心和多个研发中心的布局，打造覆盖多糖蛋白结合、重组蛋白、mRNA、多联多价等核心路线的“7+N”技术平台。

“我们通过布局差异化创新赛道，深耕临床价值，并依托国际合作分担研发风险，加速产品价值验证。”杜琳说。

据悉，智飞生物自主在研项目已达42项，创新成果持续落地。预防领域37项在研项目中，29项已进入上市申报、临床试验阶段，其中15价肺炎球菌结合疫苗、四价流脑结合疫苗等多款核心产品递交上市申请，6款产品进入Ⅲ期临床；治疗领域则通过控股子公司重庆宸安生物瞄准代谢类疾病领域，以阶梯式创新布局，破解行业发展难题，为生物医药产业高质量发展赋能。

破解出海壁垒  多维布局开拓疫苗国际化市场

在生物医药行业全球化发展浪潮下，出海已成为国内疫苗企业拓宽市场边界、提升行业竞争力的核心共识。

然而，疫苗行业出海壁垒极具特殊性。“疫苗面向健康人群使用，监管标准严苛，出海之路挑战重重。”谈及行业出海困境，智飞生物相关负责人表示，疫苗行业面临着注册准入门槛高、长期扎根难、单纯产品出口易被替代的难题，这也是多数国内疫苗企业国际化发展的共性难题。

针对行业痛点，智飞生物摒弃单一产品出海模式，构建“产品+技术+品牌”三位一体的国际化布局体系，走出一条适配疫苗行业特性的高质量出海之路。

研发端，深化海外机构协同研发模式，同时推行双线发展策略。智飞生物依托成熟产品先行出海、创新产品全球同步开发的节奏，稳步打开海外市场。针对具备全球公共卫生价值的创新疫苗品种，企业从研发初期便对标全球市场需求，同步开展海外临床试验，实现创新成果的全球化同步布局。

生产与落地端，智飞生物紧跟海外本地化生产趋势，全力推进技术出海与本土产能建设。目前，公司新冠疫苗已实现海外本土化生产，同时为合作地区提供专业的生产质量培训，助力当地医药生产能力升级。此外，代谢板块产品积极联动国际合作伙伴，探索深度合作新模式，稳步推进海外注册申报工作。

“截至目前，公司自研产品已经出口海外数10个国家，在近20个国家开展临床或者注册工作，未来这个数字将进一步扩大。”蒋凌峰表示。

随着一系列产业政策支持落地，上下游产业配套逐步完善，重庆生物医药行业正稳步向前发展，越来越多“重庆造”医药产品扬帆出海，在全球市场崭露头角。从山城到国际市场，作为重庆本土企业，智飞生物自研疫苗的出海之路，是企业创新求索的缩影。在这条道路上，每一家企业都肩负着使命担当。“我们希望依托自主创新与产业化能力，生产出让更多人用得上、用得起的高质量疫苗。”智飞生物副董事长、总裁蒋凌峰说。