视频|锚定全链条创新 这家渝企探寻重庆本土生物药创新升级之路

来源: 第1眼TV-华龙网

第1眼TV-华龙网讯(记者 董进)当前,国内创新药产业正加速从跟随式改良向源头创新转型,抗体药物赛道尤为突出。

11月10日,记者从重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称:智翔金泰)获悉,该企业聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大领域,持续开发单克隆抗体、双特异性抗体和多特异性抗体药物,攻坚新靶点、新分子、新工艺,逐步打通从靶点发现到商业化的全链条,原研抗体药物逐步进入收获期。

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司。受访者供图
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司。受访者供图

该企业三季度报告显示,一款已上市产品依靠自主销售持续放量,一款核心产品通过区域授权兑现价值,两条路径共同支撑公司第三季度实现盈利。

坚持源头创新  打造自主创新生物药技术平台

创新药的价值根基,始于源头创新。据了解,智翔金泰多年持续投入研发,2023—2025年累计研发投入达17.03亿元。目前,公司搭建起六大自主核心抗体技术平台,形成“5大新药发现平台+1大产业化工艺平台”的闭环创新体系,以临床未满足需求为导向、以患者获益为目标,加速推动创新生物药项目研发。

“公司坚持源头创新、打造自主创新生物药技术平台,既是长期竞争力的来源,也是全球伙伴信任我们的理由”。智翔金泰董事长、总经理、首席科学官刘志刚说。

基于这些技术平台,智翔金泰可每年滚动实现2-3项有竞争力且差异化的产品完成发现研究并进入临床前开发阶段,持续在自身免疫、感染性疾病、肿瘤三大赛道输出差异化品种。

研发中心实验室。第1眼TV-华龙网记者 李文科 摄
研发中心实验室。第1眼TV-华龙网记者 李文科 摄

与此同时,智翔金泰还持续夯实产业化底座,将实验室里的创新分子,依靠稳定、合规、可控的产业化能力,转化为可供给患者的药品。

位于重庆国际生物城的抗体产业化基地一期,于2019年建设完成,智翔金泰成为全市首个获得生产许可证的单抗类药物研发生产企业。

据智翔金泰副总经理戴力介绍,该基地已建成24400L生物发酵产能,原液生产线自动化运行,生产、质控、仓储全流程数字化采集、全程可追溯,参照中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建设,实现生物药生产精细化管控,完成从传统生物制造向智造模式的跃迁。基地二期项目正在有序推进,建成后将新增27000L生物发酵产能,进一步放大规模化生产能力,为后续产品商业化放量和海外供应预留充足产能空间。

打造“自主研发+全球授权合作”并行的发展模式

根植重庆、面向全球,智翔金泰坚持自主创新为根基、开放创新为路径,依托自有技术平台链接全球产业资源,打造“自主研发+全球授权合作”并行的发展模式,让“重庆造”创新抗体走向国际市场。

公司持续推进海内外权益授权、联合开发。此前GR1803注射液与海外药企达成大中华区以外权益授权,交易总额最高达7.12亿美元,成为重庆生物药出海交易第一单,验证了本土抗体技术获得国际认可。

智能工厂稳定可控的规模化生产。受访者供图
智能工厂稳定可控的规模化生产。受访者供图

今年5月,智翔金泰与复星医药控股子公司重庆药友制药有限责任公司就纬利妥米单抗注射液达成大中华区独占授权合作,依托复星医药成熟的商业化体系,亦将提升这一创新疗法在中国的可及性,为广大中国患者带来新的治疗希望。

“我们不是简单地把权益卖出去,而是希望找到真正理解产品价值、愿意持续投入资源、在细分领域有专业化能力的伙伴。合作方的战略方向与我们的产品定位是否匹配,决定了这段合作能不能走得远。”刘志刚说。

目前,智翔金泰自主研发的16款在研产品精准覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤三大高潜力赛道,分层落地、梯队完整。

智翔金泰已上市产品矩阵持续丰富:赛立奇单抗注射液两大适应症获批上市,并成功纳入国家医保目录,2026年持续放量;斯乐韦米单抗、纬利妥米单抗先后获批上市;另有多款产品处于上市审评阶段,多款在研产品正在临床推进中。

赛立奇单抗注射液成功纳入国家医保目录。受访者供图
赛立奇单抗注射液成功纳入国家医保目录。受访者供图

据智翔金泰董事、副总经理、董事会秘书李春生介绍,近期,公司发布了2026年第三季度报告,第三季度实现营业收入约6.25亿元,同比增长285.23%;归母净利润约3.10亿元,带动前三季度归母净亏损收窄至约638.35万元。

财报中营收增长、减亏向好,是来自产品销售收入与海外授权收益的双重贡献,智翔金泰也构建起“研发投入—管线产出—商业回报—再创新”的良性循环。

从实验室里“从0到1”的源头探索,到智能工厂稳定可控的规模化生产;从重庆出发的全球化开放合作,再到新药陆续上市、商业化价值兑现,智翔金泰凭借研发创新与商业化双轮驱动,走出一条国产抗体药自主创新的特色路径。