视频丨力争到2030年重庆药品监督抽检合格率稳定在99%以上

第1眼TV-华龙网讯（记者 唐雨）11月12日，“开局起步十五五·建设现代化新重庆”——《重庆市“十五五”药品安全及高质量发展规划》解读专场新闻发布会举行。会上，市药监局副局长黄世斌作主发布，介绍《重庆市“十五五”药品安全及高质量发展规划》相关情况。

黄世斌介绍，过去五年，全市药品安全形势实现稳中向好，药品安全事件保持“零发生”，药品抽检合格率由98.95%上升到99.74%；助推1类创新药实现“零的突破”，331个药品获批上市、年均增长66%，国家药监局药械审评检查西南分中心等国家平台相继落户重庆，药品安全和产业发展取得积极成效。

“十五五”时期，人民群众对药品质量和安全有更高期盼，生物医药产业被摆在新兴支柱产业重要地位。

据悉，《重庆市“十五五”药品安全及高质量发展规划》共8个部分，设置了15项量化指标，部署了28项重点任务，力争到2030年，药品监督抽检合格率稳定在99%以上，创新药械上市新增数突破10个，药品安全治理能力显著增强，医药产业创新活力加速释放，人民群众用药安全满意度稳步提升。归根结底，就是把药品安全管住管好，让更多新药好药惠及人民群众。

安全，重点是把风险防在前面、把监管落到关键环节。 “十五五”期间，市药监局将建设全链条风险防控和监管体系，更加注重主动预防、精准监管和严格执法。

在风险防控上，进一步把关口前移。抓住企业负责人、质量负责人等“关键少数”，把药品质量安全责任压实到人。建立覆盖基层的风险会商机制，对苗头性、倾向性问题早发现、早研判、早处置，推动从“被动应对”到“主动预防”转变。

在日常监管上，把更多力量用在重点品种、重点环节和重点区域。统筹检查计划，推行跨事项合并检查，减少重复进企。对疫苗、血液制品等高风险品种实施重点监管，对集采中选药品实施“全覆盖监督抽检”，开展农村及城乡接合部专项整治，盯紧重点品种和薄弱环节。

在打击违法行为上，继续保持严查严处的高压态势。健全区域协作、部门贯通的执法协作机制，深化行刑衔接、行纪衔接，对重大案件挂牌督办。落实“处罚到人”制度，既依法处罚违法企业，也依法追究相关责任人员的责任，努力确保重大药品安全事件和系统性、区域性风险发生率始终为零。

产业，重点是让创新研发有支撑、成果转化有渠道、产品上市更顺畅。 “十五五”期间，将加快构建“渝药创新生态”，为生物医药产业发展创造更好的条件。

在创新服务上，重点是发挥国家级平台的作用。建好用好国家药监局药械审评检查西南分中心，让企业在“家门口”享受国家级审评检查前置服务。聚焦基因治疗、细胞治疗、脑机接口、人工智能医疗器械等重点领域，提前介入、靠前服务重点项目。

在创新生态上，重点是推动研发资源和企业需求更好对接。建立企业需求精准帮扶机制，引导优质资源向前沿领域集聚。打造“人工智能+制药”公共服务平台，探索“产业大脑+未来工厂”新模式，支持企业研发和成果转化。

在审评改革上，重点是让符合条件的创新产品更快上市。推进药品补充申请审评审批改革试点，对重点项目实行“一对一”全程指导，引入人工智能辅助审评审批，提高审评服务效率。推进境外生产药品补充申请审评审批程序试点、化妆品个性化服务试点等已获批国家级任务，积极争取新一轮先行先试政策。

在中医药发展上，重点是推动传统中药向现代中药转化。建立“研审联动”服务机制，探索“名医名方—中药制剂—中药新药”发展路径。优先选择“渝十味”等道地药材开展智能化质量标准研究，支持道地优势药材产业集群发展。

能力，重点是用数智化手段、区域化协同、专业化队伍，为药品安全和产业发展提供支撑。

为此，市药监局将提升数字监管水平。迭代完善“渝药安”应用，在生产环节，探索“穿透式”监管模式，推进麻精药品、血液制品等高风险品种生产过程智慧监管；在经营使用环节，基于药品追溯大数据构建“触发式”监管模式，及时发现异常情况，对问题药品追得更快、查得更准。同时，协同推进“三医”数据共享应用，更好服务药品创新研发、上市后评价等工作。

深化川渝监管协同。推进两地药品监管一体化，加强标准衔接、检验结果互认、联合执法和风险信息共享。

黄世斌介绍，市药监局还将强化专业技术支撑。加大高层次专业人才引进培养力度，深入推进“三高·三库”建设，提高基层监管人员的专业能力。同时，加快检验检测能力建设和设备更新，提升药品质量安全技术保障水平，加快打造西部领先的区域性检验检测技术平台。

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